2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 모집 공고
안녕하세요, 정부지원금 소식통입니다! 오늘은 국산 의료기기 제조 기업 대표님들을 위한 꿀 정보, 바로 "2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업" 소식을 들고 왔어요. 국내 의료기기 경쟁력 강화에 날개를 달아줄 기회, 놓치지 마세요!
📋 한눈에 보기
- 국산 의료기기 제조 기업과 의료기관 컨소시엄이라면 주목!
- 사용적합성 평가 비용, 과제당 최대 2천만 원까지 지원받을 수 있어요.
- 국내외 인허가 획득과 제품 개발 프로세스 개선, 한 번에 잡으세요!
📌 기본 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분야 | 기술 |
| 주관기관 | 보건복지부 |
| 수행기관 | 한국보건산업진흥원 |
| 신청기간 | 2026년 1월 20일 ~ 2026년 2월 26일 |
| 문의처 | 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단 043-713-8868 / kty2711@khidi.or.kr |
🎯 이런 기업이 신청하세요
이 지원사업은 쉽게 말해, 우리 회사 의료기기가 실제로 사용하기에 얼마나 편리하고 안전한지를 평가받는 비용을 지원해주는 사업이에요.
- 새로운 의료기기를 개발 중인 기업: 막 개발을 끝마친 따끈따끈한 신제품의 사용성을 꼼꼼히 평가받고 싶다면!
- 해외 시장 진출을 준비하는 기업: 해외 인허가 획득을 위해 사용적합성 평가가 필수적인 경우!
- 기존 제품의 개선을 원하는 기업: 현재 판매 중인 제품의 사용성을 높여 고객 만족도를 향상시키고 싶다면!
예를 들어, 가정용 혈압 측정기를 만드는 A 기업이 있다고 가정해 볼게요. A 기업은 이 지원사업을 통해 자사 제품이 노인들도 쉽게 사용할 수 있는지, 오류 발생 가능성은 없는지 등을 전문적으로 평가받고 개선할 수 있겠죠?
💰 지원 내용 상세
- 지원 금액: 과제당 최대 2천만 원
- 지원 범위: 국내 제조 의료기기의 국내외 인허가 획득 및 제품 개발 프로세스 향상을 위한 사용적합성 평가 테스트 소요 비용 지원
- 지원 기간: 일반적으로 사업 선정 후 협약일로부터 약 1년 내외 (정확한 기간은 공고문 참고)
이 지원금은 사용적합성 평가를 수행하는 데 필요한 인건비, 장비 사용료, 분석 비용 등으로 사용할 수 있어요.
📝 신청 꿀팁
- 컨소시엄 구성이 중요! 국내 의료기기 제조기업(주관기업)과 제품 임상평가가 가능한 의료기관(참여기관)으로 구성된 컨소시엄이어야 하므로, 협력 관계를 미리 구축해두세요.
- 평가 계획을 구체적으로! 어떤 부분을 평가받고 싶은지, 어떤 결과를 얻고 싶은지를 명확하게 제시해야 심사위원들에게 좋은 인상을 줄 수 있어요.
- 사업 목표와 기대효과를 명확히! 이 사업을 통해 얻고자 하는 목표와 기대효과를 구체적으로 작성하여 사업의 필요성을 강조하세요. 예를 들어, "해외 시장 점유율 10% 증가"와 같이 수치화된 목표를 제시하면 더욱 효과적입니다.
- 과거 정부지원사업 참여 경험 어필! 과거 정부지원사업 참여 경험이 있다면, 성공적으로 수행했던 경험을 어필하여 사업 수행 능력을 입증하세요.
- 진흥원 담당자와 사전 상담! 사업 계획서 작성 전 한국보건산업진흥원 담당자와 사전 상담을 통해 궁금한 점을 해결하고, 사업 방향에 대한 조언을 얻는 것이 좋습니다.
📂 준비서류 체크리스트
- 사업신청서
- 사업자등록증 사본
- 법인등기부등본 (법인인 경우)
- 재무제표 (최근 2개년)
- 참여 의료기관 협약서 (컨소시엄인 경우)
- 기타 증빙서류 (특허, 인증서 등)
일반적으로 위 서류들이 필요하며, 자세한 준비 서류는 공고문을 꼭 확인하세요!
❓ 자주 묻는 질문
- Q: 사용적합성 평가가 꼭 필요한가요?
- A: 네, 특히 해외 시장 진출을 고려하신다면 필수적인 과정입니다. 제품의 안전성과 사용 편의성을 입증하는 중요한 자료가 됩니다.
- Q: 컨소시엄 구성이 어려운데, 어떻게 해야 하나요?
- A: 한국보건산업진흥원에서 컨소시엄 파트너 매칭을 지원하기도 합니다. 문의처에 문의해보세요.
- Q: 지원금은 언제 받을 수 있나요?
- A: 일반적으로 사업 선정 후 협약 체결이 완료되면 지원금이 지급됩니다. 자세한 지급 일정은 협약 시 안내받을 수 있습니다.
🔗 신청하기
자세한 내용과 신청은 원문 공고에서 확인하세요.
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